ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ekspertu komisija ir ieteikusi apstiprināt ārkārtas pielietojumam Covid-19 vakcīnu, kuru ir izstrādājis ASV farmācijas uzņēmums "Johnson & Johnson" (J&J).
ASV ekspertu komisija iesaka apstiprināt J&J vakcīnu pret Covid-19 (4)
Sanāksmē, kas piektdien tika pārraidīti tiešraidē, komisijas eksperti vienbalsīgi atbalstīja vakcīnas apstiprināšanu.
Galīgais lēmums par ārkārtas pielietojuma apstiprināšanu ir jāpieņem FDA, kas parasti seko savu ekspertu ieteikumiem.
Tuvāko dienu laikā ir sagaidāms, ka @US_FDA izsniegs ārkārtas reģistrāciju Johnson&Johnson covid vakcīnai.
— Kristīne Pitkeviča (@KPitkevica) February 27, 2021
Tikai viena deva un nav nepieciešami ekstrēmi temperatūru režīmi. https://t.co/fxUnGFk05L
J&J izstrādātā vakcīna būs trešā Covid-19 vakcīna, kas apstiprināta ASV, un pirmā, kuras injicēšanai vajadzīga tikai viena deva, nevis divas. Abas pārējās vakcīnas, kuras ir apstiprinātas un jau tiek pielietotas ASV, ražo ASV uzņēmumi "Pfizer" un "Moderna".
Trešdien izplatītos FDA dokumentos bija teikts, ka J&J izstrādātajai vakcīnai ir augsta efektivitāte, lai novērstu smagas formas Covid-19.
Plašos klīniskos pētījumos vakcīnas efektivitāte pret slimību smagā formā ASV bija 85,9%, Dienvidāfrikā 81,7%, bet Brazīlijā 87,6%.
Eksperti uzskata, ka J&J vakcīna būs svarīgs instruments, kaut arī tās efektivitāte pret vidēji smagas formas Covid-19 bijusi zemāka nekā "Pfizer" un "Moderna" vakcīnām.